अंतिम चाचणीसाठी कसौली शासकीय प्रयोगशाळेत जम्मू आणि जम्मूच्या सिंगल-शॉट कोविड जबच्या 35 लाख डोस


यूएस फार्मा जायंट जॉन्सन अँड जॉन्सनची सिंगल-शॉट लस कोरोनाविषाणू हिमाचल प्रदेशातील देशातील सर्वोच्च लस चाचणी प्रयोगशाळेत गुणवत्ता आणि सुरक्षा तपासणीच्या अंतिम फेरीसाठी पाठवण्यात आले आहे, News18.com शिकले आहे. हैदराबादस्थित लस उत्पादक, जैविक ई-द्वारे भारतात तयार करण्यात आलेल्या लसीचे सुमारे 35 लाख डोस पहिल्या बॅचमध्ये पाठवण्यात आले आहेत, असे आरोग्य आणि कुटुंब कल्याण मंत्रालयाच्या अधिकाऱ्याने सांगितले. अधिकारी म्हणाले, “सीडीएल (सेंट्रल ड्रग्स लॅबोरेटरी) मध्ये चाचणीसाठी सुमारे दोन ते तीन आठवडे लागतील.”

“चाचणी पूर्ण केल्यानंतर, परदेशी लसींच्या नियमांमध्ये नमूद केल्याप्रमाणे ही लस प्रथम 100 सहभागींना दिली जाईल. सात दिवसांसाठी त्या 100 सहभागींचे विश्लेषण केल्यानंतर, नियामक राष्ट्रीय लसीकरणासाठी लस मंजूर करेल, ”अधिकारी म्हणाले.

न्यूज 18 9 सप्टेंबर रोजी होते लस तयार होण्याची शक्यता आहे पुढील महिन्यापर्यंत बाजारात आणण्यासाठी. 7 ऑगस्ट रोजी, भारतातील औषध नियंत्रक जनरल (DCGI) द्वारे ही लस भारतात वापरासाठी मंजूर करण्यात आली, ज्यामुळे आपत्कालीन वापराची मान्यता (EUA) मिळविणारी ही पाचवी लस बनली. एकूण, कोविशिल्ड, कोवाक्सिन, स्पुतनिक व्ही, मॉडर्ना, जे अँड जे आणि झायडस कॅडिलाच्या झीकोव्हीडी या सहा जॅब्सना भारतात ईयूए मंजूर झाले आहे.

न्यूज 18 या प्रकरणी अधिकृत टिप्पणीसाठी जम्मू आणि जम्मूला ईमेल पाठवला होता, परंतु कोणताही प्रतिसाद मिळाला नाही. तथापि, जॉन्सन अँड जॉन्सनच्या भारताच्या प्रवक्त्याने यापूर्वी न्यूज 18 ला सांगितले होते, “आमची टीम आमच्या कोविड -19 लस पुरवण्यासाठी आमची उत्पादन क्षमता विकसित आणि व्यापकपणे सक्रिय करण्यासाठी अहोरात्र कार्यरत आहेत.”

“आम्हाला विश्वास आहे की जैविक ई आमच्या जागतिक कोविड -19 लस पुरवठा नेटवर्कचा एक महत्त्वाचा भाग असेल. आम्ही आमच्या वितरण वचनबद्धतेची पूर्तता करण्यास उत्सुक असताना, आमच्या लसीच्या वितरणाच्या वेळेचा अंदाज लावणे आमच्यासाठी अकाली आहे, ”प्रवक्त्याने पुढे सांगितले.

परदेशी लस मंजूर करण्याचे नियम

वर नमूद केलेल्या एका सरकारी अधिकाऱ्याने सांगितले की, J&J लसी – सीडीएल, कसौली येथे तपासल्यानंतर – प्रथम सात दिवसांसाठी 100 सहभागींवर चाचणी केली जाईल.

13 एप्रिल रोजी आरोग्य आणि कुटुंब कल्याण मंत्रालयाने जारी केलेल्या नियमांनुसार, कोरोनाव्हायरस लस, जी विकसित केली गेली आहेत आणि परदेशात तयार केली जात आहेत-जर यूएस-एफडीए, ईएमए, यूके द्वारे प्रतिबंधित वापरासाठी आपत्कालीन मान्यता दिली गेली असेल -एमएचआरए, पीएमडीए-जपान किंवा जे डब्ल्यूएचओमध्ये सूचीबद्ध आहेत (आणीबाणी वापर सूची)-भारतात आपत्कालीन वापराची मंजुरी दिली जाऊ शकते.

नवीन आवश्यकता आणि नवीन क्लिनिकल ट्रायल्स नियम 2019 च्या दुसऱ्या अनुसूचीत नमूद केलेल्या तरतुदींनुसार स्थानिक क्लिनिकल ट्रायलच्या ठिकाणी अनुमोदनानंतर समांतर ब्रिजिंग क्लिनिकल ट्रायलची अनिवार्य आवश्यकता आहे.

“यापुढे, अशा परदेशी लसींच्या पहिल्या 100 लाभार्थ्यांचे देशामध्ये पुढील लसीकरण कार्यक्रमांसाठी रोलआउट करण्यापूर्वी सुरक्षा परिणामांसाठी सात दिवसांचे मूल्यांकन केले जाईल,” असे केंद्र सरकारने जारी केलेल्या प्रसिद्धीपत्रकात म्हटले आहे.

सर्व वाचा ताजी बातमी, ठळक बातम्या आणि कोरोनाविषाणू बातम्या येथे



Source link

Leave a Comment